А как решается юридическая проблема, мы же не имеем права имплантировать нелицензированные железки. У Эндопринта есть заочная лицензия на всю их продукцию?
Ответ про юридическое составляющее был выше - я просто еще раз вычленил и продублировал.
"Индивидуальные изделия не подлежат регистрации, подлежит материал, из которого они изготовлены.
Титановый сплав соответствует ГОСТ для имплантов (сертификат соответствия получен). Программное обеспечение сертифицировано для решения медицинских задач".